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Um novo medicamento oncológico no Brasil

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A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos acaba de conceder a aprovação para o Avzivi® (bevacizumabe), uma inovação notável produzida pela Bio-Thera Solutions. Este anticorpo monoclonal, destinado ao tratamento de diversos tipos de câncer, desde colorretal até pulmonar, passando por mama, células renais, epitelial de ovário, tuba uterina e peritoneal primário, está agora em processo de aprovação no Brasil. A empresa biofarmacêutica brasileira Biomm submeteu o pedido à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 2021, consolidando sua busca por soluções inovadoras na área da saúde. A Biomm detém um acordo exclusivo para a comercialização do Avzivi® no mercado brasileiro, solidificando assim sua posição no fornecimento de tratamentos de ponta.

A autorização da FDA para o Avzivi®, que será conhecido como Bevyx no Brasil, foi fundamentada em um extenso pacote de dados analíticos, não clínicos e clínicos fornecidos pela Bio-Thera à agência norte-americana. Essa abordagem meticulosa reflete o compromisso da Bio-Thera com a segurança e eficácia do medicamento, estabelecendo um padrão elevado para o setor farmacêutico.

O professor Li Zhang, figura proeminente e principal investigador do estudo global de fase III do Avzivi®, expressou sua perspectiva sobre a relevância do bevacizumabe no tratamento de vários tipos de câncer, incluindo os pulmonares e colorretais. “O bevacizumabe tem sido amplamente utilizado no tratamento de cânceres do pulmão e colorretal e de muitos outros cânceres em todo o mundo”, destacou o professor Zhang, enfatizando a posição significativa do medicamento no cenário global de tratamento oncológico.

A Bio-Thera Solutions, com sede em Cantão, na China, é uma empresa de alta tecnologia biofarmacêutica que se destaca no desenvolvimento de medicamentos alinhados com as mais rigorosas diretrizes das agências reguladoras internacionais. Seu compromisso com a inovação e excelência é evidente no processo de desenvolvimento e na busca constante pela melhoria da qualidade de vida dos pacientes.

No cenário brasileiro, a Biomm desempenha um papel crucial ao apresentar solicitações à Anvisa para a importação, distribuição e comercialização do Avzivi®. Esse processo envolve diversas etapas regulatórias, incluindo o registro perante a Anvisa e a aprovação de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Essas etapas são cruciais para garantir que o medicamento atenda aos padrões de segurança e qualidade exigidos pelas autoridades reguladoras brasileiras.

A Biomm, empresa biofarmacêutica brasileira com sede e fábrica em Nova Lima (MG), assume a missão de desenvolver, produzir e comercializar biomedicamentos de competitividade global, mantendo um compromisso inabalável com a qualidade e acessibilidade. Seu foco exclusivo no desenvolvimento de medicamentos biológicos acessíveis para o tratamento de doenças crônicas destaca a inovação como parte integrante de seu DNA corporativo. Além disso, a Biomm é pioneira no setor de medicamentos biotecnológicos no Brasil, consolidando-se como uma força motriz na busca por soluções avançadas de saúde.

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Listada na bolsa de valores (B3:BIOM3), a Biomm representa não apenas uma força no mercado de saúde brasileiro, mas também uma contribuição significativa para o cenário global de biomedicamentos. A aprovação potencial do Avzivi® no Brasil representa mais do que uma conquista singular; é um passo audacioso em direção a tratamentos inovadores e acessíveis para os pacientes brasileiros.

A interseção entre a Bio-Thera Solutions e a Biomm neste projeto ressalta a importância da colaboração global no avanço da pesquisa e desenvolvimento de medicamentos. O intercâmbio de conhecimentos e a sinergia entre diferentes partes do mundo contribuem para o surgimento de soluções terapêuticas mais eficazes e acessíveis.

A aprovação do Avzivi® pela FDA, sua possível chegada ao mercado brasileiro como Bevyx e o papel ativo da Biomm no processo refletem uma promissora perspectiva para os pacientes, oferecendo novas opções terapêuticas no tratamento de diversos tipos de câncer. O professor Li Zhang, com suas palavras, destaca a relevância global do bevacizumabe, ressaltando seu papel vital no tratamento oncológico em todo o mundo. Este marco representa não apenas um avanço na área da oncologia, mas também uma celebração da inovação e da colaboração global em prol da saúde.

Última atualização da matéria foi há 6 meses


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